来源:羊城晚报
降糖药竟在减肥市场“狂飙”
一支注射剂平均售价逾千元,医生提醒切勿“以身试药”
【资料图】
羊城晚报记者 陈泽云
“我想要减肥,用司美格鲁肽有效吗?”“司美格鲁肽缺货了,哪里能买到?”去年以来,一款GLP-1降糖药在减肥市场走俏,也带动了药企诺和诺德业绩“狂飙”。近日,诺和诺德公布2022年业绩,企业全年总收入为1769.54亿丹麦克朗(约合250.71亿美元),同比增长26%,其中,司美格鲁肽实现了较大增量,注射剂和口服制剂二者合计贡献了710.49亿丹麦克朗(约合100.65亿美元)。
超适应症使用会有风险
司美格鲁肽由丹麦药企诺和诺德研发生产,是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1受体激动剂)类似物,能够刺激胰岛素生成并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量。
2017年12月,司美格鲁肽获FDA批准用于2型糖尿病患者的血糖控制。2021年6月,经FDA批准,该药还可用于治疗肥胖或超重适应症。
2021年8月,司美格鲁肽注射液正式在中国上市,用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
这也意味着,在国内,司美格鲁肽仅能被当作一款糖尿病药物使用,尚无可以用于肥胖减重的临床推荐。不过,记者注意到,司美格鲁肽注射液在国内市场的走红,其拥趸并不只是糖尿病患者。从该药目前的销售来看,许多非糖尿病患者对其趋之若鹜,自购用于减肥,而其中又以网购为主要渠道。
记者在小红书、微博等网络平台看到,有不少网友分享自己注射司美格鲁肽减肥的效果,但效果因人而异。有网友表示,自己注射之后体重有减轻,也有人表示自己注射后并没有什么作用,但也相继出现呕吐、腹泻和头晕等症状。记者看到,原价478元一支的注射剂在电商平台的平均售价超过1000元,不仅“价格翻倍”,且频频“缺货断货”。
对此,中山大学附属第三医院药剂科副主任药师刘杰表示,目前在国内,司美格鲁肽用于减肥属于超说明书用药,且该药为处方药,当前广州有在售该药的医院,均采取了较为严格的限制措施,包括限定处方医生的专科和有适应症的患者等。刘杰提醒,药物都有不良反应、禁忌症和注意事项,司美格鲁肽应在专业医疗机构专科医生的指导下使用,自行网购药物用作减肥会出现低血糖、恶心和腹泻等风险,所以切勿“以身试药”。
面对社交媒体上对于司美格鲁肽减肥功效的热捧,近日,小红书还发布治理公告称,从2022年开始平台就对分享夸大“司美格鲁肽”等药物减肥功效的内容进行治理,截至目前已经处理违规笔记5000多条,同时在用户搜索该药时主动进行安全提示。
针对司美格鲁肽等词的搜索结果页面,平台上线了“就诊用药请到正规医疗场所”的提示。相关负责人表示:“未来我们将保持每日巡检,一旦发现违规内容第一时间处理。也欢迎大家对违规内容进行举报,共同营造清朗网络空间。”
而在电商平台上,记者留意到,购买该药需要在线问诊开方,在填写用药人信息之后,选择“2型糖尿病”或者“肥胖症”后,上传处方、病例或者检查报告。不过,若消费者绕开平台,通过微商或者团购群进行私下直接交易,仍然存在着可以不凭处方进行非合规操作的空间。
药企争相布局减肥市场
在市场的热捧之下,司美格鲁肽销售水涨船高,也带动了药企诺和诺德业绩的“飙升”。
近日,诺和诺德公布其2022年的业绩,全年总收入1769.54亿丹麦克朗(约合250.71亿美元),同比增长26%。其中,仅GLP-1司美格鲁肽就实现了833.71亿丹麦克朗(约合118.12亿美元)营收,同比增长56%。这其中,司美格鲁肽的皮下注射制剂销售额为597.5亿丹麦克朗(约合84.65亿美元),同比增长77%,口服制剂销售额为112.99亿丹麦克朗(约合16.00亿美元),同比增长134%,二者合计贡献710.49亿丹麦克朗(约合100.65亿美元)。
特别需要注意的是,在进入中国市场第一年,司美格鲁肽注射剂的中国收入达21.96亿丹麦克朗(约合20.85亿元)。
公开数据显示,2015-2019年中国18岁及以上居民超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%,6-17岁儿童青少年超重率和肥胖率分别为11.1%和7.9%,6岁以下儿童超重率和肥胖率分别为6.8%和3.6%。减肥除了“美”的需求,也是“健康”的需求。而GLP-1受体是当前治疗2型糖尿病及肥胖症的热门靶点。据国金证券预计,GLP-1药物市场前景广阔,成长潜力大。经过初步推算,GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿元,GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿元。
在国内,诺和诺德和礼来两大寡头目前垄断了中国的GLP-1市场。2月6日,礼来宣布,其GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide(替尔泊肽)用于肥胖或超重成人患者的中国III期SURMOUNT-CN研究取得积极结果。可以预见,跨国药企对于国内减肥药的蓝海市场争夺仍将继续,且愈发激烈。
而本土药企方面也不甘示弱。当前,国内研发进展最快的是仁会生物的贝那鲁肽(HYBR-014),于2022年3月递交肥胖适应症的上市申请。此外,信达生物的mazdutide (IBI362)处于临床三期;甘李药业的GZR18、石药集团的TG103、恒瑞医药的诺利糖肽以及鸿运华宁的GMA105均分别进展至II期临床阶段。此外,博瑞医药、通化东宝均在GLP-1药物领域有所布局。仿制药方面,九源基因、中美华东、丽珠集团等跟进研发,诺泰生物与天吉生物已在国内申报司美格鲁肽原料药登记申请。
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