环丙沙星说明书修订2021 环丙沙星说明书_世界聚焦

1、【适用人群】成人【功能主治】用于敏感菌引起的1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。

2、2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

3、3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

(相关资料图)

4、4.伤寒。

5、5.骨和关节感染。

6、6.皮肤软组织感染。

7、7.败血症等全身感染。

8、 【用法用量】口服。

9、(1)成人常用量：一日0.5～1.5g，分２～３次。

10、(2)骨和关节感染：一日１～1.5g，分２～３次，疗程４～６周或更长。

11、(3)肺炎和皮肤软组织感染：一日1～1.5g，分2～３次，疗程７～14日。

12、(4)肠道感染：一日1g，分2次，疗程5～7日。

13、(5)伤寒：一日1.5g，分2～3次，疗程10～14日。

14、(6)尿路感染：急性单纯性下尿路感染，一日0.5g，分２次服，疗程５～７日；复杂性尿路感染，一日1g，分２次，疗程7～14日。

15、(7)单纯性淋病：单次口服0.5g。

16、 【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

17、2.本品宜空腹服用，食物虽可延迟其吸收，但其总吸收量（生物利用度）未见减少，故也可于餐后服用，以减少胃肠道反应；服用时宜同时饮水250ml。

18、3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。

19、为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

20、4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。

21、5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。

22、应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。

23、6.肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

24、7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

25、 【贮藏】遮光，密封保存。

26、【性状】本品为白色或类白色片或薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

27、 【不良反应】1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

28、2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

29、3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。

30、少数患者有光敏反应。

31、4.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

32、(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

33、(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。

34、(4)关节疼痛。

35、5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

36、【禁忌】对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

37、 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。

38、鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

39、 【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。

40、但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。

41、因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

42、 【老人用药】老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

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