合肥亿帆生物制药有限公司收到美索巴莫注射液境内注册受理通知书 前沿资讯

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亿帆医药（002019）于4月26日发布公告称，亿帆医药股份有限公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于 2023 年 4 月 24 日收到国家药品监督管理局签发的美索巴莫注射液境内注册上市许可申请《受理通知书》。

美索巴莫注射液适应症为急性骨骼肌疼痛相关不适症状的辅助治疗。该产品于 1959 年 6 月在美国上市。公司于 2023 年 3 月向药监局递交上市许可申请，并于 2023 年 4 月 24 日获得受理。 截至本报告披露日，国内美索巴莫注射液上市的主要厂家有三家，分别是重庆药友制药有限责任公司、新乡市新辉药业有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂。目前除公司外还有 3 家企业按照化学药品注册分类 3 类，1 家企业按照化学药品注册分类 5.2 类要求申报审评中。 根据 IQVIA 数据显示，美索巴莫注射剂 2022 年全球销售额为 3,858 万美元。根据米内网数据显示，美索巴莫注射剂 2021 年国内销售额 2.69 亿元，2022 年上半年国内销售额 1.5 亿元。

潇湘晨报综合

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