九典制药获16家机构调研：公司利多卡因凝胶贴膏已申报生产，吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、PDX-02、PDX-03正在开展临床（附调研问答）

九典制药（300705）4月17日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年4月17日接受16家机构调研，机构类型为基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 首先董事会秘书介绍了公司2022年年度经营情况： 2022年，在经营业绩方面，公司以市场为中心，积极推进营销模式升级，销售取得新突破。全年实现营业收入23.26亿元，同比增长42.92%；归属于上市公司股东的净利润2.7亿元，同比增长32.05%；归属于上市公司股东的扣非后净利润2.48亿元，同比增长37.80%。 具体业务拆分上，年度内公司药品制剂销售实现销售收入19.3亿元，同比增长42.09%。其中，主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入13.03亿元，同比增长53.54%；其他制剂产品整体实现销售收入6.27亿元，同比增长23.01%。制剂这个板块上，我们去年重点是开拓“久悦”凝胶贴膏的销售渠道，除了前年年中上线的电商渠道取得较好发展外，去年开启了与百强连锁战略合作征程，2022年成功开发目标连锁100多家，覆盖门店近2万家。 公司原辅料的研发、生产、销售由全资子公司九典宏阳组织。2022年度，原料药与药用辅料相关业务均实现了快速增长。原料药方面，公司除了持续发挥在塞克硝唑、奥硝唑、氯雷他定、磷酸盐等已有品种的质量、成本、市占率等优势外，还积极拓展新品种磷酸奥司他韦、帕拉米韦、泮托拉唑钠、铝碳酸镁、西甲硅油等的市场，在抗病毒、胃肠道系列原料药中打造了自己的特色，全年实现原料药销售1.29亿元，同比增长67.77%。药用辅料方面，持续调整产品结构，减少低毛利药用辅料的销售，重点钻研高技术难度辅料，主要从以下三个方面进行布局：一是生物疫苗用注射级辅料产品优化取得长足进步，质量达到国内领先、国际先进水平，且产品种类多，注射用蔗糖、注射用麦芽糖、磷酸盐等产品市场开拓初见成效，开发了一批国内知名企业客户；二是积极布局外用制剂辅料的开发，如SIS、肉豆蔻酸异丙酯、凡士林等产品，与公司重点发展外用制剂整体战略相配套，实现了部分关键辅料的国产替代；三是在中高端口服固体制剂辅料上形成了自己的特色，已成型品种有微晶纤维素、乳糖、甘露醇、木糖醇、麦芽糊精、羧甲淀粉钠、无水磷酸氢钙等。公司对外全年实现药用辅料销售1.64亿元，同比增长47.21%。 另还有植物提取物及其他品类实现对外销售6,025.55万元，同比增长71.19%。 公司技术转让及服务整体确认销售收入4,155.30万元，同比下降5.68%，主要是因为所承接项目模式发生变化，减少了批文转让类服务所致。 以上是经营业绩情况。下面我再就全年研发投入产出情况做个简要介绍。全年研发投入2.10亿元，占公司营业收入的比重为9.02%，同比增长43.49%，其中直接计入研发费用2.01亿元，资本化金额860.92万元，系根据公司会计政策，改良型新药进入临床阶段费用资本化所致。总体来看，产品进一步聚焦经皮给药等特色领域，摸索创新皮肤药代动力学生物等效性试验方法，全年新立项制剂研发项目13项，其中经皮给药方向药物6个；新增药品注册证书4个、通过仿制药一致性评价品种1个、新增原料药备案登记20个（其中转A品种5个）、新增药用辅料备案登记16个。 产能建设上，2022年末公司在建工程余额较大，主要是投入建设高端制剂产业园一期外用制剂和二期口服制剂建设项目所致。目前，该两期项目的建设陆续完成投产，解决了公司原有厂区产能紧张的问题，且为公司后续发展储备了产能，中期内公司在制剂产能上将不存在制约。 以上是关于公司2022年年度经营情况的简要介绍。 接下来主要采用解答投资者提问的方式进行，主要问题回复如下：

问：主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入13.03亿元，是什么原因导致其快速增长？

(资料图)

答：洛索洛芬钠凝胶贴膏快速增长主要来源于医院覆盖率的提升和已开发医院的上量工作，这两方面都产生了一些积极的影响。从区域来看，上海、辽宁二三级医院基本已开发完成，三级医院还有甘青、陕宁、重庆、湖南、江苏、浙江、云南等区域开发情况较好；二级医院还有江苏、重庆、北京、甘青、陕宁等区域开发情况较好，公司将持续推进这块的工作。

问：公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采对公司有怎样的影响？

答：广东联盟地区集采执行事宜，各地区执行时间不同，目前有部分地区已经开始执行采购。开始执行后，将有利于扩大该产品在执行地区销售范围，提高其市场占有率，对公司长远发展产生积极影响，目前从广东省的执行情况来看，是实现了较好的以价换量的。

问：可以介绍下目前酮洛芬凝胶贴膏的上市进度吗？

答：目前酮洛芬凝胶贴膏已经开始出货了，在部分省份已经招标挂网。

问：同属于非甾体抗炎药，酮洛芬凝胶贴膏在终端推广时是否会跟洛索洛芬钠凝胶贴膏形成竞争关系？

答：从外用抗炎镇痛药物的市场竞争格局来讲，目前化药品种较少，未能很好的满足患者的用药需求。因此，我们认为两者在终端市场推广时是互为补充的。

问：经皮给药外用产品目前市场情况如何？

答：根据米内网的数据显示，外用贴膏剂2020年的市场销售规模约150亿，2021年约180亿，整体增长率在20%左右，其中中成药贴膏剂占比超7成，化学药贴膏剂占比不到3成。在医院端化学药贴膏剂的增速约为38.93%，中成药贴膏剂的增速约为14.66%；零售端化学药贴膏剂的增速约为10.25%，中成药贴膏剂的增速约为5.11%。整体而言，化学药贴膏剂增速比中成药贴膏剂增长速度快，医院端增速比零售端增速快。未来化学药贴膏剂还有很大的增长空间。

问：公司未来的销售策略是怎么样的？

答：公司在局部经皮给药领域布局了多个消炎镇痛类的产品。从市场规划上来考量，不同的终端板块会有不同的布局，每一个板块销售策略不一样，定价体系也不一样，布局的产品也会不同。洛索洛芬钠凝胶贴膏一直以来主要是在院内市场销售，已经在拓展OTC渠道。总的来说，公司的研发布局后续将形成一个良好的产品梯队，力争打造“久悦”贴膏品牌，提升品牌价值。待产品布局完善后，我们相信公司在经皮给药领域会取得不错的成绩。

问：近期公司开展临床的外用制剂品种比较多，后续产品的研发进展和上市节奏如何？

答：利多卡因凝胶贴膏已申报生产，吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、PDX-02、PDX-03正在开展临床，酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已申报临床。另还有多个品种处于临床前研究或立项阶段。

问：介绍下椒七麝凝胶贴膏？

答：椒七麝凝胶贴膏作为中药凝胶贴膏剂型，是我们最早进入凝胶贴膏这个领域做的产品之一，目前该产品作为1类创新药，正在做三期临床。

问：公司怎么看待关于外用制剂审评标准的事情？

答：公司目前还是按照CDE药审中心2022年5月底发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》，使用临床等效性试验来进行评价。

问：原辅料版块增速较快的原因是什么?未来几年的趋势怎么样？

答：原料药是逐步恢复转厂之前的业务并开拓新客户，药用辅料是调整产品结构之后，重点发展注射及生物制剂用辅料，同时打造外用制剂辅料特色，并协同发展口服制剂用辅料，前期客户开发成果逐步显现，实现了销售转化。同时，随着国际疫情缓解，原辅料及植物提取物出口的国际业务也逐步恢复。截至去年底，公司共有70个原料药备案登记号，77个药用辅料备案登记号，公司原辅料产品品类进一步丰富，可覆盖客户群体更广，随着业务的持续推进，未来几年预计将会持续保持良好的增长态势。

问：公司口服制剂产品有哪些重点推广的产品？去年整体增速也还不错，未来发展趋势是否可以保持？

答：药品口服制剂是公司业务的重要组成部分。目前公司在口服制剂上重点推广的品种有中标第四批国家集采的泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片；中标第五批国家集采的枸橼酸氢钾钠颗粒；中标第七批国家集采的依巴斯汀片；中标第八批国家集采的非洛地平缓释片；还有奥硝唑分散片、肝复乐胶囊、琥珀酸亚铁片、盐酸咪达普利片、乙酰半胱氨酸颗粒、非洛地平片等产品。 公司药品口服制剂2022年整体营收增速是23%，从目前该类品种的在研项目储备情况来看，预计未来2-3年每年将有10个左右的新品种获批，为未来的增长奠定良好的基础。

问：区域之间的毛利率存在差异的原因？

答：各地区销售的不同产品占比的不同导致其毛利率不同，存在一定的差异。

问：请介绍下2023年的经营目标？

答：2023年度公司营业收入和净利润预计是同比增长25-35%(上述“净利润”指归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润)，具体可以参考公司披露的2023年度财务预算报告。我们也将全力以赴，争取做出更好的业绩回报社会、回报股东; 湖南九典制药股份有限公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售，产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料及植物提取物四大类别。公司奥硝唑、塞克硝唑、地红霉素、左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪等原料药合成技术处于国内领先水平，主导产品洛索洛芬钠凝胶膏、盐酸左西替利嗪、奥硝唑、地红霉素等原料药及口服制剂市场份额位居行业前列。

调研参与机构详情如下：

关键词：