【聚看点】“械字号面膜”更好用？消保委：警惕面膜消费陷阱

医疗美容之后，消费者往往被推荐使用各种所谓的“械字号面膜”、“医美面膜”，或者被冠以“医学护肤品”的妆字号面膜等，这些产品被宣称比普通面膜标准高、功效强、更安全，更适合消费者使用。浙江省舟山市市场监督管理局、舟山市消费者权益保护委员会提醒消费者，所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴，不存在“械字号面膜”的概念，同时宣称“医学护肤品”的“妆字号面膜”也要警惕。

(资料图)

不存在“械字号面膜”的概念

所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。而根据《医疗器械通用名称命名规则》，按照医疗器械管理的医用敷料产品命名不得含有“美容”“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

为了将产品销售到医疗机构或增加消费者信任，不少化妆品公司套用一类医疗器械备案，将面膜备案成“医用冷敷贴”，对外宣称为“械字号面膜”或“医美面膜”。随着“轻医美”的盛行，市场涌现大量此类“械字号面膜”“医美面膜”。

针对这一现象，目前，国家药监局发布新修订的《第一类医疗器械产品目录》，已在“医用冷敷贴”从属的“物理降温设备”条目的品名举例方面删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。这意味着，2022年4月1日之后生产的“医用冷敷贴”必须是取得《医疗器械注册证》的医疗器械。

宣称“医学护肤品”的“妆字号面膜”也要警惕

所谓“妆字号面膜”，即按照化妆品管理的面膜产品，指涂或敷于人体皮肤表面，经一段时间后揭离、擦洗或保留，起到护理或清洁作用的化妆品。面膜类化妆品不仅包括面贴膜，还包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、颈膜等，近几年受到了消费者的青睐，已成为一个重要的化妆品品类。

根据产品上市前监管方式划分，面膜类化妆品分为两类：第一类，上市前需向国家药品监督管理局申报注册的特殊化妆品面膜，主要是宣称具有祛斑美白等特殊功效的产品；第二类，上市前需向省级药品监督管理部门备案的普通化妆品面膜，主要是宣称具有保湿、清洁、滋养等功效的产品。

根据《化妆品监督管理条例》等法规规定，化妆品标签禁止标注明示或暗示具有医疗作用的内容，禁止进行虚假宣称。一些面膜类化妆品，将产品宣称为“医学护肤品”、“药妆”产品等，属于明示或者暗示产品具有医疗作用，均是违法宣称行为。

“干细胞化妆品”是伪概念

干细胞,俗称“万用细胞”，是一类具有自我更新能力的多潜能细胞，在一定诱导条件下可以增殖并分化为其他类型的细胞。目前，干细胞技术在医学领域大多仍处于临床研究阶段。在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中，尚无干细胞在美容、抗衰方面的研究。2021年，国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录》中，未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前,国家药监局未注册或者备案任何干细胞相关的化妆品原料。

“植物干细胞”又是什么？所谓“植物干细胞”，其实是植物的分生组织，本质上是一类植物细胞，只能分化为其他类型的植物细胞，不能分化为人的细胞。植物来源的原料添加至化妆品中，主要通过其植物化学成分发挥作用，与其是否为植物的分生组织无必然关系。一些商家宣称化妆品中含有“植物干细胞”，容易使消费者误解认为植物分生组织对人的细胞具有分化作用。

根据《化妆品监督管理条例》，化妆品标签禁止标注“虚假或者引人误解的内容”。化妆品的标签宣称含有“干细胞”，违反了化妆品标签管理的法规规定，应予禁止。

关键词： 消费陷阱